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有關SH02GDA藥品穩定性實驗箱的使用
2009/9/11 [2704]

1.藥品穩定性實驗箱主要技術指標

1.1 工作室尺寸✘│•↟│: 570×790×1100 mmD×W×H

1.溫度範圍✘│•↟│:    0 65

1.3 溼度範圍✘│•↟│:   30~95%R.H

1.4 溫度波動度✘│•↟│:≤±1℃;

    1.5溼度波動✘│•↟│:   ≤±3%R.H, 

1.6溫度均勻度✘│•↟│:≤ 2℃;

1.7度均勻度✘│•↟│:≤ 5℃;

1.8 溫度偏差✘│•↟│:   ≤±2℃; 

1.9溼度偏差✘│•↟│:   ≤±5%R.H, 

2.0 電   源✘│•↟│: 220±10% V◕✘·▩₪、50±0.5 Hz

2.1  功   率✘│•↟│:  ~4.0kw

2.藥品穩定性實驗箱箱體結構

2.1外壁材料✘│•↟│:碳素鋼板◕✘,表面作靜電彩色噴塑處理·✘◕。

2.2內壁材料✘│•↟│:SUS304不鏽鋼板·✘◕。

2.3觀察窗✘│•↟│:箱體大門上開一個260×365m的電熱鍍膜防潮隔溫觀察窗·✘◕。

2.4保溫材料✘│•↟│:耐高溫硬質聚氨脂泡沫·✘◕。

2.試驗箱配備兩塊可調節高度的不鏽鋼試品擱板·✘◕。

2.6電纜孔✘│•↟│:直徑Ф50並配有密封軟塞·✘◕。

3 . 藥品穩定性實驗箱空氣調節系統

3.1 空氣調節方式✘│•↟│:強制迴圈通風◕✘,平衡調溫調溼法(BHTC)·✘◕。該方法既指在製冷系統在連續工作的情況下◕✘,控制系統根據設定之溫度/溼度點透過PID自動運算輸出的結果去控制加熱/加溼器的輸出量◕✘,zui終達到一種動態平衡·✘◕。

3.2  空氣迴圈裝置✘│•↟│:內建空調間◕✘·▩₪、迴圈風道及長軸通風機◕✘,使用的製冷機和能量調節系統◕✘,透過通風機進行有效的熱交換◕✘,達到實現溫度變化之目的·✘◕。透過改善空氣的鼓風氣流◕✘,提高了空氣流量及與加熱器和空氣表冷器的熱交換能力·✘◕。 

3.3  空氣冷卻方式✘│•↟│:翅片式空氣熱交換器;

3.4  空氣除溼方式✘│•↟│:採用製冷冷凝除溼法;

3.5  空氣加熱方式✘│•↟│:鎳鉻合金絲電加熱器;

3.6  空氣加溼方式;超生波加溼器·✘◕。

4 . 藥品穩定性實驗箱製冷/除溼系統

4.1  製冷/除溼系統及壓縮機✘│•↟│:為了保證試驗箱對降溫速率和zui低溫度的要求本試驗箱的製冷系統採用2全封閉壓縮機所組成的製冷系統◕✘,該製冷系統具有匹配合理◕✘·▩₪、可靠性高◕✘·▩₪、使用維護方便等優點◕✘,2壓縮機交替執行◕✘,保證其裝置超長時間的可靠執行·✘◕。

 

 

4.3冷卻方式✘│•↟│:風冷;

5 . 藥品穩定性實驗箱控制系統✘│•↟│:

5.1溫度測量✘│•↟│: Pt100鉑電阻

5.2 溼度測量✘│•↟│:乾溼球法;

5.3 控制裝置✘│•↟│:主控制器採用自制溫溼度控制儀◕✘,帶PID整定◕✘,溫溼度誤差修正◕✘,可直接顯示設定溫溼度◕✘·▩₪、箱內實際溫溼度◕✘·▩₪、偏差◕✘·▩₪、系統引數◕✘·▩₪、加熱器工作狀態等◕✘,·✘◕。可選配貴州永青LWPS印表機對溫溼度變化曲線進行連續記錄◕✘,(儲存間隔✘│•↟│:19999秒任意設定;儲存控制✘│•↟│:資料在4000點內迴圈儲存;列印輸出方式✘│•↟│:曲線◕✘·▩₪、表格◕✘·▩₪、混合)·✘◕。

 

 

溼度✘│•↟│:0.1%R.H

5.5運  行 方 式✘│•↟│:恆定執行;             

5.6裝置工作時間累計計時器◕✘,時間累積記時99999小時·✘◕。

5.7 裝置配獨立的超溫保護控制器;

6.藥品穩定性實驗箱 安全保護措施✘│•↟│:

6.1 安全可靠的接地保護裝置;

6.2電源欠壓/缺相;

6.3漏電保護功能;

6.4 工作室超溫保護;

6.5 加熱器/加溼器短路◕✘·▩₪、過載保護;

6.6製冷壓縮機超壓/過載保護;

7. 藥品穩定性實驗箱裝置使用條件

7.1 電    源✘│•↟│:220±10%V , 50±1Hz◕✘,;

7.2 環境條件✘│•↟│:溫度 535℃;溼度✘│•↟│:≤85%R.H◕✘,

7.3 加溼用水✘│•↟│:蒸餾水或純淨水◕✘,

序號

產品名稱

型號

工作尺寸(cm)

溫度℃\\溼度R.H範圍

波動度◕✘·▩₪、偏差℃

產品執行及滿足方法標準

功率kw

  

1

藥品穩定性實驗箱

SH01GDA

39×50×60

0~65           30%~95%

溫度波動度✘│•↟│:≤±1℃;

溼度波動✘│•↟│:≤±3%R.H, 

溫度均勻度✘│•↟│:≤ 2℃;

溼度均勻度✘│•↟│:≤ 5℃;

溫度偏差✘│•↟│:≤±2℃;  溼度偏差✘│•↟│:≤±5%R.H, 

2.5 

2

SH02GDA

43×57×81.6

3.0 

3

SH05GDA

57×79×100

4.0 

4

SH10GDA

100×100×100

5.0 

 

5.4設定精度✘│•↟│:   溫度✘│•↟│:0.1℃  

 

4.2製冷劑✘│•↟│:採用R134

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